近幾年來(lái)，國家持續加大對國產(chǎn)器材的支持力度，推動(dòng)我國醫療器材產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。2011年12月，科技部《醫療器材科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》制定了超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點(diǎn)產(chǎn)品的發(fā)展技術(shù)路線(xiàn)圖，力求改變我國高端產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品可靠性差、長(cháng)期跟蹤仿造的情況，著(zhù)力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題。
科技部、衛計委等《“十三五”衛生與健康科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》提出加強創(chuàng )新醫療器材研發(fā)，推動(dòng)醫療器材的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴(lài)，降低醫療成本。2018年8月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，文件中明確提出要“推進(jìn)醫療器材國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品應用推廣”。在醫療器材采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療器材。
優(yōu)秀國產(chǎn)器材遴選增強國產(chǎn)醫療器材知名度，提升國產(chǎn)器材占有率。從2014年起，在國家衛計委規劃與信息司的委托下，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )開(kāi)展了優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器材的遴選工作。遴選從器材技術(shù)參數、企業(yè)情況以及臨床應用三個(gè)方面對國產(chǎn)器材進(jìn)行打分并建立優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。截止目前，已完成五批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器材的遴選工作，超過(guò)800款醫療器材入選了《優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器材遴選品目錄》，為醫院采購國產(chǎn)器材提供參考，也為進(jìn)口替代指明了方向。未來(lái)遴選工作將成為常態(tài)，國產(chǎn)器材的知名度和影響力不斷提升，推動(dòng)優(yōu)秀國產(chǎn)器材企業(yè)業(yè)績(jì)加速增長(cháng)，充分享受政策紅利，極大推動(dòng)了進(jìn)口替代進(jìn)程。
根據中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )2017年的統計結果，在優(yōu)秀國產(chǎn)醫療器材目錄遴選工作三年的時(shí)間里，相關(guān)國產(chǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)量總體增長(cháng)10-15%，部分高端產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(cháng)高達30%以上。以平板DR、彩超（第一批遴選名目）和CT、MRI（第二批遴選名目）銷(xiāo)售數據為例，國產(chǎn)醫療器材市場(chǎng)份額平均增加10%左右，高技術(shù)含量CT的銷(xiāo)量總體增長(cháng)率達到54%。
以平板DR以及彩超為例，優(yōu)秀目錄企業(yè)在2015年平均增速均大幅領(lǐng)先于未進(jìn)入目錄企業(yè)的平均增速，競爭格局得到優(yōu)化。
部分器材配置證放開(kāi)，利好國產(chǎn)企業(yè)。2018年4月9日，國家衛健委發(fā)布《大型醫用器材配置許可管理目錄（2018年）》，新版甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫用器材的管理品目正式出爐，一批原先按照甲類(lèi)管理的大型器材改為按照乙類(lèi)管理，配置證的審批權由國家衛健委下放到省級衛生行政部門(mén)，部分器材如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振無(wú)需再經(jīng)審批即可配置，對醫療機構增加配置大型器材將起到正向激勵作用，為國產(chǎn)醫療器材的發(fā)展打開(kāi)了巨大的空間。
2018年10月29日，衛健委頒布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫用器材配置規劃的通知》，提出到2020年底，全國規劃配置大型醫用器材22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施，甲類(lèi)大型醫用器材根據工作需要按年度實(shí)施，乙類(lèi)大型醫用器材由省級衛生健康部門(mén)制訂年度實(shí)施計劃。甲類(lèi)大型醫用器材包括：重離子放射治療系統（加強對在用器材使用狀況的跟蹤和評價(jià)，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃）、質(zhì)子治療腫瘤系統、正電子發(fā)射型磁共振成像系統（PET/MR）、以及高端放射治療器材；乙類(lèi)大型醫用器材包括：X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內窺鏡手術(shù)器材控制系統（手術(shù)機器人）、64排及以上X線(xiàn)計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）、直線(xiàn)加速器（含X刀）、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統。
以1.5T及以上超導核磁共振為例，未來(lái)近三年內國內新增臺數為4451臺，每年新增近1500臺，超過(guò)目前國內每年新增總臺數（約1000臺），刺激國內醫療機構對于1.5T超導的配置需求增長(cháng)。類(lèi)似地，64排及以上CT，未來(lái)三年內國內新增總臺數為3535臺，利好國內生產(chǎn)該類(lèi)器材的企業(yè)。
國家鼓勵社會(huì )辦醫，非公醫院對國產(chǎn)品牌偏見(jiàn)小。自國務(wù)院2009年頒布《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》以來(lái)，國家逐步推動(dòng)多元化辦醫的進(jìn)程：2015年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要（2015-2020年）》，提出到2020年民營(yíng)醫院的服務(wù)量要達到25%左右，而2015年僅為10.6%，有2.4倍的成長(cháng)空間。2016年7月21日，衛計委發(fā)布《國家衛生計生委關(guān)于印發(fā)醫療機構設置規劃指導原則（2016-2020年）的通知》，要求按照一定比例為社會(huì )辦醫預留床位和大型器材等資源配置空間，在符合規劃總量和結構的前提下，取消對社會(huì )辦醫療機構數量和地點(diǎn)的限制。
隨著(zhù)國家鼓勵社會(huì )辦醫政策的一再出臺，2012年-2017年，民營(yíng)醫院數量實(shí)現91.67%累計增長(cháng)，復合增速約為14%。2015年，民營(yíng)醫院數量首次超越公立醫院，成為我國醫療機構的主要組成部分。隨著(zhù)政策進(jìn)一步減少對社會(huì )辦醫的限制，可以預見(jiàn)未來(lái)幾年，民營(yíng)醫院數量仍將保持穩定增長(cháng)。
與扶持社會(huì )辦醫政策相配套的是民營(yíng)醫院醫用器材配置的放開(kāi)，衛計委2018年10月29日頒布的《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫用器材配置規劃的通知》指出：
（1）不以醫療機構等級、床位規模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點(diǎn)考核機構人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應用質(zhì)量安全的要求。
（2）配置大型醫用器材不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，實(shí)行統一規劃、準入、監管。
（3）配置證放開(kāi)為社會(huì )辦醫配置預留合理空間。非公醫院考慮到性?xún)r(jià)比等因素，對國產(chǎn)醫療器材的偏見(jiàn)較少，為國產(chǎn)器材廠(chǎng)商帶來(lái)發(fā)展良機。
近年來(lái)，我國醫療器材行業(yè)的市場(chǎng)規模逐步擴大，資本市場(chǎng)對醫療器材的投資意向上升，大量資本流入醫療器材行業(yè)，形成了我國較為活躍的器材投融資以及并購市場(chǎng)。
